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无锡易硕气弹簧有限公司

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气拉簧在医疗设备领域的应用有哪些技术要求?

2025-10-10 11:00:36
医疗设备对气拉簧的 “安全性、洁净度、稳定性” 要求严苛,需满足三大技术标准。一是材料安全,与人体接触或医疗环境适配的气拉簧,缸筒需选用 316L 不锈钢(无磁性、耐腐蚀),密封件采用医用级硅橡胶(符合 FDA 21 CFR Part 177 标准),避免重金属析出(铅、镉含量<10ppm);二是洁净度,表面粗糙度需达 Ra≤0.1μm,且经过钝化处理(盐雾测试≥480 小时无锈),防止细菌滋生,适配手术室无菌环境;三是出力稳定性,全行程拉力波动≤±3%,且具备 “拉力锁定功能”,如在康复床牵引中,可通过锁定机构将拉力固定在 50-300N 任意值,误差≤±2N,满足患者个性化康复需求。此外,医疗用气拉簧还需通过生物相容性测试(ISO 10993 标准),确保无致敏、致畸风险,例如某品牌医疗气拉簧通过该测试,已应用于 ICU 病床牵引系统。

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